本年度报告摘要来自年度报告全文,为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以288000000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业婴儿保育设备细致划分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。自成立以来,公司坚持以婴儿保育设备为主业,同时拓展做强子公司维尔凯迪吻合器业务,经过多年的发展,形成了以婴儿保育设备业务及吻合器业务协同发展的两大业务格局。目前公司基本的产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列,以及子公司维尔凯迪的吻合器系列,其中婴儿保育设备系列大多数都用在早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗器械,吻合器系列新产品大多数都用在消化道重建及脏器切除手术。
婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要使用在于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。
婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进的技术为一体,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。
新生儿黄疸治疗设备大多数都用在未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过物理运动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合能轻松实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。
吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也快速缩短了手术时间。根据适合使用的范围不同,主要可分为管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。
国内销售:根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络,主要是通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等计算机显示终端销售,同时,公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购,直接向计算机显示终端销售。
国外销售:在国际市场,企业主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。
国内销售:根据耗材行业的特点,采取渠道销售的模式,在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品做出详细的调查了解,充分了解过后制定合适的方法,配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广,由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行有关活动。
国外销售:在国际市场,公司在完成海外各国准入要求之后,以国家为单位,设置独家或者区域代理商进行渠道销售,并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。
公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检验测试的机构等,实时掌握婴儿保育设备行业发展动态,并据此制定新产品研究开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作,充实公司的研发力量,逐步提升产品性能。
公司面向临床提升使用者真实的体验,逐渐完备现有产品的功能,并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、 产品全生命周期管理等研发策略,缩短研发周期,保证研发质量。从而切实改进产品技术,快速满足市场需求,扩大产品的市场占有率。
子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的研发技术,智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪产品研制方向,研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际的需求并发掘其在临床过程中的疑难点,对外科手术器械行业发展的新趋势进行分析调研,开发出更加贴近国内外先进的技术的外科手术器械。
根据《采购控制程序》,公司采购部门依据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等,并结合库存量、通过ERP系统处理,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应的采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后,办理入库手续,财务部依次制订付款计划,保证供应、付款的及时性。
公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产所带来的成本控制在最低,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到一定效果的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。
对于国际市场、不一样的地区的多元化需求,则采取的是富有柔性的,且拥有相对应较低成本的特殊先进生产模式来补充;其基本功能部件还是由前述刚性模式配备的,通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求,达到快速响应市场的目的。
报告期内,由于我国新生儿出生率的持续下降,使得医疗机构对婴儿保育设备的需求有所减弱,对公司国内婴儿保育设备销售业务带来不利影响,但随公司深耕与拓展婴儿保育设备、急救设备、医用耗材、产科设备等领域,且持续加大的新产品研制与推广力度,以及加快产品结构转型升级进程,婴儿保育设备产品的附加值有明显提高,从而进一步巩固与提高市场占有率;全资子公司维尔凯迪,注重经营销售团队建设,通过提升业务人员的整体素质及业务能力,积极运用社媒工具,加大电动腔镜吻合器的宣传力度,推进公司的品牌宣传,在原有客户稳定上量的同时积极开发新客户,使得吻合器产品营销售卖继续保持增长态势。
报告期内,公司整体实现营业收入50,603.67万元,比去年同期增长6.73%,盈利11,201.02万元,比去年同期增长28.41%,归属于上市公司股东的纯利润是9,757.76万元,比去年同期增长21.66%,其中子公司维尔凯迪实现营业收入20,116.42万元,比去年同期增长8.89%,净利润4,745.59万元,比去年同期增长30.26%。
婴儿保育设备最早起源于保温箱,目前婴儿保育设备功能逐渐增多,产品稳定性和精度大幅度提高,在发达国家已实现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业,包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多,早产儿、新生儿患病几率增加,而我国目前也正在完善基层医院的设备配置,孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多,因此,婴儿保育设备行业的市场基础已经形成。
婴儿保育设备随技术演进,已渐渐步入第三代水平,最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特征是控制精度大幅度的提升,能耗大幅度降低,可靠性也大为提高,抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数,如注射泵、监护仪和血氧等,机箱等部件主要是采用大型塑料模具一次成型,金属零部件数控加工,喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统,真彩LCD显示屏,并能提供丰富的接口功能和多种通信方式,该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展趋势。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平,而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第四代水平。
公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业,经过多年的发展,公司产品已成为国内市场的主流产品,知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一,多项产品在国内外展会获奖,“婴儿培养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。
吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才大范围的使用在胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量放心可靠,使用起来更便捷,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简单便捷及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合,最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同,机械缝合能够最终靠3项基本操作,即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建,从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃 ,它快速缩短了手术时间,简化了手术操作,减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会,加快了组织器官功能的恢复,从而缩短了住院时间,减少了病人痛苦。目前吻合器已大范围的应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。随着微创化手术的加快速度进行发展,吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。
随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善,吻合器市场呈现稳步增长态势。根据丁香园《吻合器行业发展概况》,全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元,国内吻合器市场亦同步发展,我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学技术和吻合器技术的慢慢的提升,对外科治疗的需求持续不断的增加,特别是微创外科治疗的持续增长,吻合器的市场规模将逐步扩大。根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测,到2024年,全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元,中国吻合器市场规模将达到190.58亿元。
美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,在国际吻合器市场,以强生和美敦力为代表的两大巨头处于领头羊,已有部分产品进入了第三代商品市场。在国内吻合器市场,多家吻合器生产企业的产品处于第二代,近年来,随着国内电动吻合器注册审批下调为二类,部分厂家已取得电动吻合器注册证,但目前真正有生产能力和市场覆盖能力的企业少之又少。公司目前产品也逐渐进入第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器,是目前国内少有的具有生产和市场能力的国产厂商,已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战,并逐渐拉近了双方的距离。随着国产企业产品力提升、市场投入成熟、集采政策扶持,吻合器的国产化率将快速提升。
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
本公司及董事会全体成员保证信息公开披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2023年03月29日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)召开了第五届董事会第二次会议,审议通过了《关于2022年度报告全文及摘要的议案》。公司《2022年年度报告全文》及《2022年年度报告摘要》于2023年03月31日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网()上披露,敬请投资者注意查阅。
联系人:刘经理
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